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《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本

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  • 【名词&注释】

    帕金森病(parkinson disease)、灰黄霉素(griseofulvin)、基本要求(basic requirements)、制霉菌素(nystatin)、抗真菌药物(antifungal agents)、两性霉素B(amphotericin b)、包装材料(packaging material)、符合要求(meet the requirement)、参考答案、高左旋多巴(high l dopa)

  • [多选题]《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括

  • A. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求(meet the requirement)的产品
    B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
    C. 具有正确的原辅料、包装材料(packaging material)和标签
    D. 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
    E. 降低药品发运过程中的质量风险

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  • 举一反三:
  • [多选题]妊娠期药物安全索引中抗真菌药物属妊娠期毒性分级为B级的药物是
  • A. 两性霉素B、环吡酮胺
    B. 克霉唑、制霉菌素
    C. 灰黄霉素、环吡酮胺
    D. 咪康唑、氟康唑
    E. 灰黄霉素、伊曲康唑

  • [多选题]质控样品测定结果的偏差一般应小于
  • A. 10%
    B. 15%
    C. 20%
    D. 25%
    E. 30%

  • [多选题]凝血机制障碍性疾病
  • A. 呕血伴规律性腹痛
    B. 强烈呕吐后继而呕血
    C. 呕血伴腹痛、黄疸、寒战与高热
    D. 呕血伴全身皮肤出血
    E. 鲜血样大便

  • [多选题]卡比多巴的特点不包括
  • A. 帕金森病单用无效
    B. 能提高苄丝肼的疗效
    C. 能提高左旋多巴(high l dopa)的疗效
    D. 能减轻左旋多巴在外周的不良反应
    E. 是芳香氨基脱羧酶抑制剂

  • [多选题]关于氯丙嗪的描述,不正确的是
  • A. 可用于治疗精神分裂症
    B. 用于顽固性呃逆
    C. 是冬眠合剂的成分之一
    D. 配合物理降温方法,用于低温麻醉
    E. 可用于晕动症的止吐

  • [多选题]女性,25岁。因低热、干咳3个月就医。体检发现右颈部数个肿大淋巴结,黄豆大小,粘连成串,不易推移。胸片示右上纵隔气管旁淋巴结肿大,双肺门淋巴结可疑增大
  • A. Kveim试验
    B. 结素试验
    C. 支气管激发试验
    D. Valsalva试验
    E. 冷凝集试验

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