【导读】
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1. [单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期后1年,不少于2年
B. 保存至有效期后1年,不少于3年
C. 保存至有效期后1年,不少于4年
D. 保存至有效期后1年,不少于5年
E. 保存3年
2. [单选题]下列各药,入汤剂用法错误的是
A. 滑石布包入汤剂
B. 琥珀入汤剂先煎
C. 钩藤入汤剂后下
D. 雷丸研末冷开水调服
E. 麝香入丸散服
3. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
4. [单选题]中药升降浮沉的作用是
A. 性质
B. 趋向
C. 部位
D. 功能
E. 性味
5. [多选题]应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有
A. 含有超标准的有毒有害物质(harmful substances)的
B. 不含所标明的有效成分,可能贻误诊治的
C. 所标明的适应证或功能主治超出规定范围的,可能贻误诊治的
D. 缺乏所标明的急救必须的有效成分的
E. 食品中含有可能导致严重食物中毒事故的