【名词&注释】
安全性(safety)、理论依据(theoretical basis)、不良反应(adverse reaction)、基本理论(basic theory)、乙醇溶液(ethanol solution)、临床实践(clinical practice)、药品说明书(drug instruction)、水溶液(aqueous solution)、每一个(every single)、食品药品监督管理
[单选题]关于药品说明书(drug instruction)修订,下列叙述错误的是
A. 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B. 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C. 需要对药品说明书(drug instruction)进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请
D. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书(drug instruction)
E. 国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书(drug instruction)