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药品再注册申请,是指

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  • 【名词&注释】

    国家标准、药理作用(pharmacological action)、生殖系统(reproductive system)、麻醉药品(narcotics)、非处方药(otc)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、一类精神药品(first kind psychoactive drug)、另一种(another)

  • [单选题]药品再注册申请,是指

  • A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
    B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
    C. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
    D. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
    E. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]收涩药的药理作用叙述,错误的是
  • A. 收敛
    B. 抗菌
    C. 止血
    D. 止泻
    E. 促进腺体分泌

  • [单选题]芦根的功效是
  • A. 除烦、止泻、利尿
    B. 除烦、止呕、利尿
    C. 泻火、止泻、利尿
    D. 泻火、止泻、生津
    E. 清热、燥湿、止呕

  • [单选题]用白酒浸提药材而得的澄明液体制剂称为
  • A. 合剂
    B. 露剂
    C. 酒剂
    D. 乳剂
    E. 酊剂

  • [单选题]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
  • A. 按药品的剂型或用途分类陈列
    B. 药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列
    C. 处方药与非处方药分柜摆放
    D. 拆零药品集中存放于拆零专柜
    E. 麻醉药品、一类精神药品(first kind psychoactive drug)和毒性药品置专门的橱窗陈列

  • [单选题]具有生殖系统毒性的药物是
  • A. 防己
    B. 秦艽
    C. 五加皮
    D. 雷公藤
    E. 独活

  • [单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是
  • A. 药品监督管理部门
    B. 发展与改革部门
    C. 劳动与社会保障部门
    D. 工商行政管理部门
    E. 环境保护部门

  • [单选题]津液不包括
  • A. 精血
    B. 涕泪
    C. 汗液
    D. 唾液
    E. 脑脊液

  • [单选题]在植物体内由甲戊二羟酸途径生成的化合物是
  • A. 茜草素
    B. 大黄素
    C. 芸香苷
    D. 薄荷醇
    E. 麻黄碱

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