1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括()
A. 血液制品生产
B. 中成药的生产
C. 中药饮片炮制
D. 生物制品生产
E. 化学原料药生产
2. [单选题]关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()
A. 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B. 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C. 不同洁净区域的工作服不得混用
D. 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E. 工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
3. [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送()
A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
