
【名词&注释】
分散片(dispersible tablets)、黏合剂(adhesive)、试生产(trial production)、国务院、申请书(letter of application)、检验报告书(written inspection report)、管理部门、所在地、参考答案
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [多选题]黏合剂
                                                                                                
                                  A. 淀粉 
  B. MCC 
  C. CMS-Na 
  D. HPMC 
  E. 微粉硅胶 
  F. 阿西美辛分散片处方中 
 
                                    
                                        查看答案&解析
                                        
                                                                    
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                                     [单选题]GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
                                                                                                            
                                            A. 省级药品监督管理部门审查 
  B. 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 
  C. 国务院药品监督管理部门审查 
  D. 国务院药品监督管理部门药品认证中心审查 
  E. 设区的市级药品监督管理部门审查 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。
                                                                                                            
                                            A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件 
  B. 生产品种或剂型3批试生产记录 
  C. 生产品种或剂型3批试生产样品 
  D. 所在地药品检定所的检验报告书 
  E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录 
 
                                                            
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