
【名词&注释】
安全性(safety)、有效性(effectiveness)、政府部门(government department)、严格控制(strictly controlled)、石油醚(petroleum ether)、医疗器械分类(classification of medical instrument)、第一类(first kind)
[多选题]下列溶剂与甲醇混溶的是( )
A. 苯
B. 丙酮
C. 乙醚
D. 石油醚
E. 氯仿
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举一反三:
[单选题]药事是指( )
A. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
E. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
[单选题]按照国家对医疗器械分类(classification of medical instrument)的管理,属于第一类(first kind)的是
A. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B. 植入人体的医疗器械
C. 用以支持、维持生命的医疗器械
D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E. 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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