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按照国家对医疗器械分类的管理,属于第一类的是

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  • 【名词&注释】

    条形码(bar code)、冬虫夏草(aweto)、石菖蒲(glassleaved sweetflag rhizome)、商业企业(commercial enterprise)、严格控制(strictly controlled)、包装物(incasement)、注册商标(registered trademark)、茯苓皮(poria cocos skin)、不符合(inconformity)、《中药材生产质量管理规范》

  • [单选题]按照国家对医疗器械分类的管理,属于第一类的是

  • A. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    B. 植入人体的医疗器械
    C. 用以支持、维持生命的医疗器械
    D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    E. 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

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  • 举一反三:
  • [多选题]商业企业质量验收人员对下列情况有权拒收或提出拒收意见的是( )
  • A. 未经有关部门批准生产的药品品种
    B. 假药、劣药及无注册商标(registered trademark)的药品
    C. 外包装物无条形码的药品
    D. 无出厂合格证或化验报告的产品
    E. 说明书、包装及其标志内容不符合(inconformity)规定的品种

  • [多选题]茯苓的商品规格包括( )
  • A. 个苓
    B. 茯苓粉
    C. 茯神块
    D. 茯苓皮(poria cocos skin)
    E. 白茯苓

  • [单选题]下列哪类药药性寒凉,体虚患者应注意( )
  • A. 补益药
    B. 止血药
    C. 平肝熄风药
    D. 消食药
    E. 清热药

  • [单选题]《中药材生产质量管理规范》为( )
  • A. GAP
    B. GMP
    C. GSP
    D. GLP
    E. GCP

  • [多选题]包薄膜衣的物料有
  • A. 虫胶
    B. 丙烯酸树脂Ⅳ
    C. PVP
    D. CAP
    E. HPMC

  • [单选题]冬虫夏草商品共分为几个规格
  • A. 1
    B. 2
    C. 3
    D. 4
    E. 5

  • [单选题]属块根的是( )
  • A. 泽泻
    B. 百部
    C. 石菖蒲
    D. 百合
    E. 山豆根

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