
【名词&注释】
条形码(bar code)、冬虫夏草(aweto)、石菖蒲(glassleaved sweetflag rhizome)、商业企业(commercial enterprise)、严格控制(strictly controlled)、包装物(incasement)、注册商标(registered trademark)、茯苓皮(poria cocos skin)、不符合(inconformity)、《中药材生产质量管理规范》
[单选题]按照国家对医疗器械分类的管理,属于第一类的是
A. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B. 植入人体的医疗器械
C. 用以支持、维持生命的医疗器械
D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E. 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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举一反三:
[多选题]商业企业质量验收人员对下列情况有权拒收或提出拒收意见的是( )
A. 未经有关部门批准生产的药品品种
B. 假药、劣药及无注册商标(registered trademark)的药品
C. 外包装物无条形码的药品
D. 无出厂合格证或化验报告的产品
E. 说明书、包装及其标志内容不符合(inconformity)规定的品种
[多选题]茯苓的商品规格包括( )
A. 个苓
B. 茯苓粉
C. 茯神块
D. 茯苓皮(poria cocos skin)
E. 白茯苓
[单选题]下列哪类药药性寒凉,体虚患者应注意( )
A. 补益药
B. 止血药
C. 平肝熄风药
D. 消食药
E. 清热药
[单选题]《中药材生产质量管理规范》为( )
A. GAP
B. GMP
C. GSP
D. GLP
E. GCP
[多选题]包薄膜衣的物料有
A. 虫胶
B. 丙烯酸树脂Ⅳ
C. PVP
D. CAP
E. HPMC
[单选题]冬虫夏草商品共分为几个规格
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
[单选题]属块根的是( )
A. 泽泻
B. 百部
C. 石菖蒲
D. 百合
E. 山豆根
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