1. [单选题]GMP对空气洁净度等级(grade of cleanliness)标准要求的内容()。
A. 换气的次数、沉降菌数
B. 尖埃粒子数,浮游菌数
C. 换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数
D. 浮游菌数、换气的次数
E. 尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
2. [单选题]将燃烧物体与附近的可燃物疏散()
A. 隔离灭火法
B. 抑制灭火法
C. 加压灭火法
D. 冷却灭火法
E. 窒息灭火法
3. [单选题]GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()
A. 青霉素类等高致敏药品
B. 毒性药品
C. 放射性药品
D. 一般生化类药品
E. 普通药品
4. [单选题]关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的( )。
A. 持有《药品经营许可证》的零售企业
B. 只能销售乙类非处方药
C. 须经过县药监部门的批准
D. 当地工商局办理注册登记
5. [单选题]将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式,称为( )
A. 剂型
B. 制剂
C. 成药
D. 方剂
6. [单选题]批检验记录属于()
A. 验证文件
B. 生产记录
C. 生产管理文件
D. 质量管理文件
7. [单选题]常用剂量恒量恒速给药最后形成的血药浓度为()
A. 有效血浓度
B. 稳态血浓度
C. 峰浓度
D. 阈浓度
E. 中毒浓度
8. [单选题]滤过的注射液经半成品检查合格后应立即()
A. 密闭贮存
B. 灭菌
C. 灌装
D. 灌装与封口
9. [单选题]具有临界胶团浓度是()
A. 溶液的特性
B. 胶体溶液(colloidal solution)的特性
C. 表面活性剂的一个特性
D. 高分子溶液的特性
E. 亲水胶的特性
10. [多选题]引起中药饮片质量(herbal medicine quality)变异的因素有( )。
A. 温度、湿度
B. 空气
C. 阳光
D. 害虫、微生物
E. 人类生产、管理活动