【名词&注释】
系统误差(systematic error)、随机误差(random error)、免疫原性(immunogenicity)、国际标准、超敏反应(hypersensitivity)、胃蛋白酶(pepsin)、自上而下、生物制品(biological products)、质量方针(quality policy)、巨球蛋白(macroglobulin)
[填空题]患者，女性，68岁。因贫血头晕乏力、视物不清3个月入院。入院后确诊为巨球蛋白(macroglobulin)血症。给予血浆置换治疗。血浆置换1小时左右后，患者感口唇、四肢发麻、手足抽搐、心慌。
应给患者补充
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举一反三：
[单选题]IgG经胃蛋白酶水解后可得到
A. 2个(Fab')
B. 1个Fab段
C. 1个Fc段
D. 2个Fab段
E. pFc'段
[单选题]“相同条件下多次测量时误差的绝对值和符号变化不定的分量，它时大时小、时正时负、不可预知”这是属于哪种误差
A. 系统误差
B. 方法误差
C. 随机误差
D. 恒定误差
E. 总误差
[单选题]自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是
A. 有利于上下层文件的衔接
B. 对文件编写人员的IS09000族国际标准知识要求较高
C. 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱．
D. 此方法必然会伴随着反复修改
E. 所需时间长(4～6个月)
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