
【名词&注释】
中药饮片(decoction pieces)、生物制品(biological products)、不良反应发生率(incidence of adverse reactions)、稳态血药浓度(steady-state concentration)、有效期(period of validity)、外用药(drugs for external application)、非处方药(otc)、食品药品(food and drug)、化学药品(chemicals)、利福平(R)(rifampin (r))
[单选题]对于半衰期比较长的药物,要迅速达到稳态血药浓度可采用的给药方法
A. 等剂量等间隔给药
B. 首次给药剂量加倍
C. 恒速静脉灌注
D. 增加给药频率
E. 隔日给药
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举一反三:
[多选题]关于药品注册检验叙述正确的是
A. 申请药品注册必须进行药品注册检验
B. 包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
C. 进口药品的注册检验由中国食品药品(food and drug)检定研究院组织实施
D. 报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍
[单选题]不应作为乙类非处方药(otc)的情况不包括
A. 中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B. 儿童用矿物质
C. 严重不良反应发生率达万分之一以上
D. 化学药品(chemicals)含抗菌药物、激素等成分的
[多选题]关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法,错误的有
A. 医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查
B. 蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,双人双锁管理
C. 蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过有效期3年
D. 药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以凭处方继续销售
[单选题]将样本分为两个组,一组为暴露于某一药物的患者,与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察属于
A. 队列研究
B. 实验性研究
C. 描述性研究
D. 病例对照研究
E. 判断性研究
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,错误的是( )。
A. 中成药与中药饮片必须分库存放
B. 不同批号的药品必须分库存放
C. 药品与非药品必须分库存放
D. 外用药与其他药品必须分库存放
[多选题]以下抗结核药物中,具有"早期杀菌活性、灭菌活性、防止耐药"三大作用的药物是
A. 利福平
B. 异烟肼
C. 链霉素
D. 吡嗪酰胺
E. 乙胺丁醇
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