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《制剂许可证》及制剂品种申报文件

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  • 【名词&注释】

    不良反应(adverse reaction)、管理办法、不良影响(harmful effects)、医疗机构(medical institutions)、行政处罚(administrative punishment)、莱菔子(radish seed)、许可证(license)、洁净室(clean room)、制剂室(preparation division)、卫生行政部门(health administration)

  • [单选题]《制剂许可证(license)》及制剂品种申报文件

  • A. 洁净室(clean room)(区)
    B. 制剂配制所用的物料
    C. 制剂室(preparation division)应有的文件包括
    D. 制剂室(preparation division)应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

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  • 举一反三:
  • [单选题]能涌吐风痰,杀虫疗癣的药物是
  • A. 白矾
    B. 瓜蒂
    C. 藜芦
    D. 雄黄
    E. 常山

  • [单选题]两药合用后一种药物能使另一种药物原有功效降低甚至丧失的配伍是
  • A. 相畏
    B. 相须
    C. 相反
    D. 相使
    E. 相恶

  • [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门(health administration)给予行政处罚的有
  • A. 医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
    B. 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调差、评价和处理
    C. 医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
    D. 医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

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