
【名词&注释】
管理机构、医疗器械(medical device)、资格证书(qualification certificate)、妥善处理(careful and skillful handling)、法定代表人、主管部门(department in charge)、卫生行政部门(health administration)、批准文号(registered number of approval)、食品药品监督管理、质量安全隐患(security-hidden troubles)
[单选题]药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括
A. 拆零药品
B. 近效期药品
C. 中药饮片
D. 处方药
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举一反三:
[多选题]从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,食品药品监督管理部门可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈的情形包括
A. 发生医疗器械质量安全问题,可能引发医疗器械质量安全风险的
B. 未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题,可能存在医疗器械质量安全隐患(security-hidden troubles)的
C. 未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患(security-hidden troubles)的
D. 未落实医疗器械质量安全责任的
[单选题]《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是
A. 信息产业主管部门
B. 电信管理机构
C. 卫生行政部门(health administration)
D. 药品监督管理部门
[单选题]储存药品库房相对湿度的控制上限是
A. 35%
B. 45%
C. 55%
D. 65%
E. 75%
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