【名词&注释】
应用研究(application research)、临床试验(clinical trial)、生物制品(biological products)、商品名称(trade name)、中成药处方、安全性与有效性、肠肝循环(enterohepatic circulation)、符合要求(meet the requirement)、食品药品监督管理、组织生产(organizing production)
[单选题]承担生物制品批签发相关工作的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
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举一反三：
[单选题]癌症疼痛的治疗，应按照疼痛的程度选用不同阶段的镇痛药物，下列属于第三阶梯的镇痛药物是：
A. 双氯芬酸
B. 塞来昔布
C. 可待因
D. 布桂嗪
E. 吗啡
[单选题]以下所列处方书写的各项要求中，最正确的是
A. 每张处方不得超过5种药品
B. 每张处方不得合开中西药品
C. 每张处方不得超过3日用量
D. 处方中不得使用药品缩写名称
E. 每张处方不得限于一名患者用药
[多选题]按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是
A. 在账外暗中给予对方单位或者个人回扣
B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣
C. 经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品
D. 经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品
[多选题]有关基本药物质量监管的说法，正确的是
A. 基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》
B. 生产企业应当对处方和工艺进行自查，严格按照GMP组织生产(organizing production)
C. 配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理
D. 医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度
[多选题]医疗机构药师工作职责
A. 参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B. 开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C. 参与诊断、书写药历、行使处方权
D. 开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E. 开展药物利用评价和药物临床应用研究
[单选题]关于药物经皮吸收的说法，正确的是
A. 吸收的主要途径是汗腺、毛囊等皮肤附属器
B. 吸收的速率与分子量成正比
C. 分子型药物增多，不利于药物的经皮吸收
D. 低熔点的药物容易渗透通过皮肤
E. 药物与基质的亲和力越大，释放越快
[单选题]肠肝循环(enterohepatic circulation)发生在哪种排泄途径中
A. 肾排泄
B. 胆汁排泄
C. 乳汁排泄
D. 肺部排泄
E. 汗腺排泄
[单选题]药品标签中的外用药标识应
A. 彩色印制
B. 单色印制
C. 通用名称
D. 商品名称
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