【导读】
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1. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
2. [单选题]困倦嗜睡,头目昏沉,胸脘痞闷,此属
A. 痰湿困脾
B. 脾失健运
C. 心肾阳虚
D. 阴虚火旺
E. 大病正气未复
3. [单选题]被称为"骨之余"的是
A. 爪
B. 齿
C. 髓
D. 筋
E. 脑
4. [单选题]对皮肤和粘膜有强烈的刺激作用(stimulation),吸收后可出现神经症状及全身毒性反应的毒性成分是
A. 苛辣性毒素
B. 蟾酥毒素
C. 乌头碱
D. 番木鳖碱
E. 马兜铃酸
5. [单选题]下列不属于药物经济学常用的评价方法的是
A. CMA
B. CBA
C. CEA
D. CPA
E. CUA
6. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
7. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
8. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药获得生产批准文号(registered number of approval)之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起