中国药品生物制品检定所的职能范围包括

【名词&注释】

国家标准、不良反应(adverse reaction)、情报信息(information)、药品说明书(drug instruction)、肝肾功能(hepatic and renal function)、证明文件(documentary evidence)、新生物制品、生产厂家(manufacturer)、生物制品检定(biological standardization)、质量认证工作(quality certification works)

[多选题]中国药品生物制品检定^{(biological standardization)}所的职能范围包括

A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作^{(quality certification works)}
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

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举一反三：

[多选题]药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用的措施
C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
D. 已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用
E. 已经生产或者进口的，由生产厂家^{(manufacturer)}收回销毁

[多选题]伴有糖尿病的水肿患者，不宜选用哪些利尿药

A. 布美他尼
B. 氢氯噻嗪
C. 螺内酯
D. 乙酰唑胺
E. 氯噻嗪

[单选题]阴虚发热的临床主要表现为（ ）

A. 恶寒发热
B. 骨蒸潮热，五心烦热
C. 生气后发热
D. 劳累后发热
E. 面部烘热

[多选题]下列哪些情况发生毒性反应的风险增大

A. 单次用药超过极量
B. 高敏性患者
C. 过敏体质的患者
D. 肝肾功能障碍的患者
E. 多种药物联合用药

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