【名词&注释】
质量标准(quality standard)、产品质量管理(product quality management)、适用于(suitable for)
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括
A. 批检验记录 B. 批生产记录 C. 产品质量稳定性考察 D. 药品的申请和审批文件 E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范