
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、临床试验(clinical trial)、生物制品(biological products)、代赭石(haematitum)、罗布麻叶(folium apocynii venetii)、证明文件(documentary evidence)、定期汇总表(periodic safety report)、管理部门、参考答案、食品药品监督管理
[多选题]具燥湿化痰作用的药物是( )
A. 橘皮
B. 半夏
C. 天南星
D. 白附子
E. 皂荚
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举一反三:
[多选题]善降胃气而治呕吐、呃逆、噫气的是
A. 珍珠母
B. 石决明
C. 天麻
D. 代赭石
E. 罗布麻叶
[多选题]负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
[多选题]肝阳上亢之眩晕的兼症有
A. 腰酸腿软,耳鸣如蝉
B. 头胀痛,面潮红
C. 头昏痛,痛点固定,唇舌紫暗
D. 纳呆呕吐,头痛,苔腻
E. 舌眼歪斜
[多选题]下列骨折类型中,易导致出现桡神经损伤的是
A. 锁骨骨折
B. 肱骨外科颈骨折
C. 肱骨干骨折
D. 肱骨髁上骨折
E. 桡骨远端骨折
[多选题]水解后能够得到真正苷元的水解方法是
A. 酸水解
B. 碱水解
C. 酶水解
D. 剧烈酸水解
E. 氧化开裂法
[多选题]新药监测期内的国产药品应当
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表(periodic safety report)"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次
[多选题]中药最早期的杀虫方法是
A. 硫黄熏蒸法
B. 磷化铝熏蒸法
C. 氯化苦熏蒸法
D. 氨水熏蒸
E. 醋酸钠喷洒
[多选题]可引药上行的炮制方法是
A. 盐炙
B. 醋炙
C. 酒炙
D. 姜炙
E. 油炙
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