
【名词&注释】
质量管理、空气洁净度(air cleanliness)、基本准则(basic standard)、药物溶解度(drug solubility)、操作者(operator)、产品名称(name of article)、洁净室(区)(clean room (area))、生产日期(manufacture date)
[单选题]药品生产质量管理的基本准则是()
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
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举一反三:
[单选题]热原组织中致热活性最强的是( )
A. 脂多糖
B. 蛋白质
C. 磷脂
D. 多肽
E. 葡萄糖与蛋白质结合物
[单选题]制剂中增加药物溶解度的方法是()
A. 加强搅拌
B. 粉碎成细粉
C. 加热
D. 加入增溶剂
[单选题]片剂中色衣片最多的是()
A. 素片
B. 糖衣片、
C. 薄膜衣片
D. 肠溶衣片
[单选题]药品生产洁净室(区)(clean room (area))的空气洁净度要求最高的是()
A. 100级洁净区
B. 1万级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
[单选题]接近引起毒性反应,允许使用的最高剂量,超过该量就有引起中毒的危险,也叫最大治疗量是()
A. 常用量
B. 治疗量
C. 极量
D. 最小中毒量
E. 最小有效量
[单选题]下列关于生产记录的内容不包括()
A. 产品名称(name of article)
B. 生产批号与生产日期(manufacture date)
C. 操作者与复核者的签名
D. 验证方案与验证报告
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