【导读】
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1. [单选题]在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录
A. 国家批准正式进口的药品
B. 《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
C. 《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D. 甲类目录药品
E. 乙类目录药品
2. [单选题]治老人体虚津亏，肠燥便秘，首选
A. 火麻仁、郁李仁
B. 甘遂、大戟
C. 大黄、芒硝
D. 当归、牵牛子
E. 芦荟、番泻叶
3. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
4. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定(conforming to prescribed)的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
5. [单选题]生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、3人以上重伤、10人以上轻伤或者造成其他特别严重后果(serious consequences)的，应认定为对人体健康造成
A. 危害
B. 严重危害
C. 特别严重危害
D. 情节严重
E. 情节特别严重
