
【名词&注释】
经营活动(operating activities)、情节严重(gravity of the circumstances)、相关规定(relevant regulations)、违法行为人、主要依据(main basis)、强制手段(coercive measure)、第八十一条、限制人身自由(limitation of personal freedom)、具体规定(specific stipulations)、广告批准文号
[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留
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举一反三:
[多选题]根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述正确的有
A. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B. 药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定(specific stipulations)
C. 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D. 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E. 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
[多选题]以下有关制订个体化给药方案的主要依据中,正确的是
A. TDM结果
B. 患者依从性
C. 药物基因组学
D. 患者剂量体重
E. 患者生化指标
[多选题]关于液体制剂的特点叙述正确的是( )
A. 药物的分散度大、吸收快,能迅速发挥药效
B. 能减少某些固体药物由于局部浓度过高产生的刺激性
C. 易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童与老年患者
D. 化学稳定性好
E. 适于腔道用药
[多选题]注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是
A. 工艺流程
B. 消毒与清洗
C. 原料的采购
D. 产品的流通
E. 设备及生产管理
[多选题]固体制剂包括( )
A. 散剂
B. 胶囊剂
C. 混悬剂
D. 片剂
E. 颗粒剂
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