
【名词&注释】
市场秩序(market order)、法律规定、经济秩序(economic order)、中药饮片(decoction pieces)、非处方药(otc)、商业道德(business ethics)、证明文件(documentary evidence)、苦楝皮(cortex meliae)、公平、诚实信用、管理部门
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [单选题]不正当竞争是指
                                                                                                
                                  A. 生产经营者违反法律规定,损害其他生产经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为 
  B. 生产经营者违反法律规定,损害其他生产经营者的合法权益,扰乱社会市场秩序的行为 
  C. 经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会市场秩序的行为 
  D. 经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为 
 
                                    
                                        查看答案&解析
                                        
                                                                    
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                                     [单选题]应有固定的分装室
                                                                                                            
                                            A. 特殊管理药品 
  B. 对销后退回的药品 
  C. 养护组或养护人员 
  D. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片 
  E. 从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
                                                                                                            
                                            A. 申请新药注册,应当进行临床试验 
  B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 
  C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 
  D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 
  E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
                                                                                                            
                                            A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性 
  B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品 
  C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品 
  D. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件(documentary evidence)并备案 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]既能杀虫又能除湿热止痒的药物是
                                                                                                            
                                            A. 苦楝皮(cortex meliae) 
  B. 大腹皮 
  C. 广陈皮 
  D. 桑白皮 
  E. 合欢皮 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
                                                                                                            
                                            A. 8小时内 
  B. 12小时内 
  C. 24小时内 
  D. 48小时内 
  E. 72小时内 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]需冲服的饮片是
                                                                                                            
                                            A. 蒲黄 
  B. 阿胶 
  C. 钩藤 
  D. 琥珀粉 
  E. 金钱草 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]三七粉末中可见
                                                                                                            
                                            A. 乳汁管 
  B. 油室 
  C. 油管 
  D. 油细胞 
  E. 树脂道 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]补虚药多数具有的味是
                                                                                                            
                                            A. 甘 
  B. 辛 
  C. 苦 
  D. 咸 
  E. 酸 
 
                                                            
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