化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是（ ）。

【名词&注释】

紫外线(ultraviolet)、细胞壁(cell wall)、研究资料(research data)、化学药品(chemicals)、Ⅳ期临床试验、符合规定(conforming to prescribed)、细胞膜的通透性(membrane passage)、试生产期(trial operation term)

[多选题]化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是（ ）。

A. 提供符合规定^{(conforming to prescribed)}的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料，向SFDA申请临床试验批文
B. 申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C. 取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)
D. 提供临床研究资料及临床前研究资料，经审评合格取得试生产批文，试生产期^{(trial operation term)}间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验，并在试生产满前3个月，提供有关资料申请转正
E. 审批合格后转为正式生产

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举一反三：

[单选题]根据下列选项，回答 162～163 题：

A. 干扰染色体的复制和转录B． 改变细胞膜的通透性^{(membrane passage)}
B. 使蛋白质凝固、变性
C. 干扰代谢
D. 破坏细胞壁
E. 第162题：紫外线的灭菌机制足（ ）。

[多选题]人工被动免疫的特点包括（ ）。

A. 免疫物质为抗体
B. 免疫物质为细胞因于
C. 免疫出现慢
D. 主要用于治疗
E. 可用于预防

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