1. [多选题]对于直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
D. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)
E. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container),由工商管理部门责令停止使用(stopping usage)
2. [多选题]药品包装尺寸过小时,内标签至少应当标注
A. 药品通用名称
B. 药品批准文号
C. 药品规格
D. 产品批号
E. 有效期
3. [单选题]注射剂的一般质量要求不包括
A. 无菌
B. 澄明度
C. 药物粒子大小
D. pH
E. 稳定性