
【名词&注释】
质量管理、紫外线(ultraviolet)、相对湿度(relative humidity)、中西药、保证供应(assured the supply)、基本保障(basic guarantee)、不符合(inconformity)、使用方便(easy to use)、价格合理(reasonable price)、紫黑色
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合(inconformity)其要求的是
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存
C. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
D. 不同批号的药品不混垛,垛间距不小于10厘米
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举一反三:
[单选题]国家基本药物遴选的主要原则是
A. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便(easy to use)
B. 安全、有效、方便、廉价
C. 临床必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便(easy to use)、市场能够保证供应
D. 防治必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便(easy to use)、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
[单选题]表面为外色的矿物药是
A. 朱砂
B. 紫石英
C. 石膏
D. 信石
E. 云母
[多选题]新药申请包括
A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已上市改变剂型的药品
C. 已上市改变给药途径的药品
D. 已上市增加新适应证的药品
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