【名词&注释】
科学依据(scientific basis)、安全隐患(hidden danger)、保健食品(health food)、医疗器械(medical device)、清热解毒(heat-clearing and detoxifying)、功能主治、科研人员(scientific research personnel)、主要任务(major task)、境内外上市、管理部门
[单选题]关于保健食品的说法，错误的是( )。
A. 适用于特定人群，具有调节机体功能作用
B. 声称保健功能的，应当具有科学依据
C. 不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D. 可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
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举一反三：
[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当立即退给药品生产企业或者供货商
C. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
D. 应当向药品监督管理部门报告
[单选题]鼻炎片的功能是
A. 芳香化浊通鼻窍
B. 祛风宣肺，清热解毒
C. 祛风，清热解毒
D. 散风利胆，通窍
E. 疏散风热，清热利湿，宣通鼻窍
[多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务(major task)包括( )
A. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B. 推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D. 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
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