【导读】
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1. [多选题]申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定(related regulations)
A. 《中华人民共和国广告法》
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《药品管理法实施条例》
D. 《药品广告审查发布标准》
E. 《中华人民共和国消费者权益保护法》
2. [单选题]根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
3. [单选题]有关药品定价说法错误的是
A. 国家免疫规划药具实行政府定价
B. 国家计划生育药具实行政府定价
C. 麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D. 生产单位(production unit)在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
E. 经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
4. [单选题]下列哪些抗生素对铜绿假单胞菌感染有效
A. 卡那霉素、多黏菌素、羧苄西林、亚胺培南
B. 氨苄西林、多黏菌素、头孢氨苄、羧苄西林
C. 阿米卡星、庆大霉素、氯霉素、林可霉素
D. 羧苄西林、多黏菌素、庆大霉素、妥布霉素
E. 阿米卡星、庆大霉素、多黏菌素、苯唑西林
5. [单选题]靶向制剂应具备的要求是
A. 定位、浓集、无毒、可生物降解
B. 浓集、控释、无毒、可生物降解
C. 定位、浓集、控释、无毒、可生物降解
D. 定位、控释、可生物降解
E. 定位、浓集、控释
6. [单选题]大剂量缩宫素禁用于催生和引产是因为
A. 子宫体和子宫颈均松弛
B. 子宫强直性收缩
C. 子宫底部肌肉节律性收缩
D. 抑制胎儿呼吸
E. 作用时间短暂
7. [单选题]当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为
A. ±10.0%
B. ±7.5%
C. ±5.0%
D. ±2.0%
E. ±1.0%
8. [单选题]疾病发生的内在根据是（ ）
A. 正气
B. 正气不足
C. 邪气
D. 邪气亢盛
E. 邪气损正
9. [多选题]下列表述正确的是( )
A. 传热过程中，环境温度应大于物料温度
B. 传质过程中，物料中水蒸气分压应小于环境水蒸气分压
C. 平衡水分与物料性质及空气状况有关，结合水仅与物料性质有关
D. 恒速干燥阶段，干燥速率取决于水分在物料表面汽化速率
E. 降速干燥阶段，干燥速率取决于水分在物料表面汽化速率
10. [单选题]医疗用毒性药品管理品种由
A. 卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B. 卫生部会同国家中医药管理局规定
C. 卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D. 国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E. 国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
