1. [单选题]必须按规定报告药品不良反应的单位不包括
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 有关单位和个人
E. 非处方药(otc)零售药店
2. [单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
A. 尽可能采用国外先进药典标准
B. 有针对性地规定检测项目
C. 检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
D. 标准中各种限度的规定应密切结合实际
E. 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
3. [单选题]《药品注册管理办法》不适用于(suitable for)
A. 药物临床试验申请
B. 药品生产申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
