
【名词&注释】
临床医学(clinical medicine)、质量体系(quality system)、血清型(serotype)、医疗器械(medical device)、结合部位(binding site)、国家食品药品监督管理局、发挥重要作用、符合要求(meet the requirement)、抗原性差异、研究结果等
[填空题]
目前,对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月,国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是,仍有部分在售试剂盒不符合相关要求,例如,试剂盒组分中缺乏必要的质控品,试剂盒说明书过于简单,缺少一些重要的性能指标,如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识,以便于选择符合要求(meet the requirement)的试剂,保证检验结果的准确可靠。
一般要求用于最低检测限确定和验证的病毒株应能体现最近流感发病季的病毒特点(如疫苗株),标准的流感病毒毒株命名包括以下哪些要素()
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举一反三:
[单选题]红霉素与克林霉素合用可( )
A. 增强抗菌活性
B. 扩大抗菌谱
C. 降低毒性
D. 降低细菌耐药性
E. 竞争结合部位,相互拮抗
[单选题]临床实验室在临床医学中发挥重要作用,因为临床实验室提供的检验信息占患者全部诊断、疗效等医疗信息的
A. 50%
B. 60%
C. 70%
D. 80%
E. 90%
[单选题]肠产毒性大肠埃希氏菌是
A. EPEC
B. ETEC
C. EIEC
D. EHEC
E. EaggEC
[单选题]测定HIV感染的最简便方法是下列哪一个( )
A. 测定HIV抗体
B. 分离HIV病毒
C. 测定HIV抗原
D. 测定HIV核酸
E. HIV基因测序
[单选题]为了实施质量体系( )
A. 在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件
B. 及时撤出失效文件
C. 及时撤出作废文件
D. 及时修订文件
E. 以上都对
[单选题]根据埃博拉病毒的抗原性差异,又可将埃博拉病毒分为几个血清型( )
A. 1个
B. 2个
C. 3个
D. 4个
E. 5个
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