
【名词&注释】
传统工艺(traditional technology)、庆大霉素(gentamicin)、非处方药(otc)、使用说明书(service manual)、《太平惠民和剂局方》、临床药理(clinical pharmacology)、明显提高(improved obviously)、管理部门、批准文号(registered number of approval)、食品药品监督
[单选题]某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是
A. 只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B. 应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号(registered number of approval)
C. 向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D. 经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号(registered number of approval)
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举一反三:
[单选题]不要求进行无菌检查的剂型是( )剂型。
A. 注射剂
B. 吸入粉雾剂
C. 植入剂
D. 冲洗剂
E. 眼部手术用软膏剂
[单选题]属于选择性COX-2抑制剂的药物是
A. 安乃近
B. 甲芬那酸
C. 塞来昔布
D. 双氯芬酸
E. 吡罗昔康
[多选题]治疗脑膜炎临床可选用的药物包括( )
A. 庆大霉素
B. 磺胺嘧啶
C. 红霉素
D. 氯霉素
E. 青霉素
[单选题]关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是
A. 乙类非处方药为绿色
B. 甲类非处方药所使用的大包装上专有标识可单色印刷
C. 乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D. 甲类非处方药所使用的标签上专有标识可单色印刷
[多选题]甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为,错误的有
A. 乙发布广告,宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片,称“6个月临床观察,96.7%患者的语言、运动能力明显提高(improved obviously)”
B. 甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告
C. 丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西他那肺片的广告
D. 丙为其配置的医疗机构制剂,通过某医学杂志发布广告
[单选题]根据《互联网药品信息服务管理办法》,可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
A. 临床药理信息
B. 戒毒药品信息
C. 基本药物目录
D. 药品广告
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