【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、管理办法、医疗保障(medical security)、生物制品(biological products)、产品目录(catalog)、进一步(further)、化学药品(chemicals)、卫生行政部门(health administration)、包装材料和容器(packaging material and container)、管理部门
[单选题]气的运动，称为：
A. 气化
B. 气行
C. 气机
D. 气运
E. 气散
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举一反三：
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
A. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器
[单选题]国家基本药物目录中的化学药品(chemicals)、生物制品、中成药，应当是
A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门(health administration)、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
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