【名词&注释】
安全问题(security problem)、不良反应(adverse reaction)、安全隐患(hidden danger)、寄生虫病(parasitic diseases)、不良后果(adverse consequence)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、参考答案、充分说明(speak volumes for)
[多选题]食积兼肝郁气滞，首选的药物是
A. 山楂
B. 谷芽
C. 莱菔子
D. 麦芽
E. 鸡内金
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举一反三：
[多选题]药品召回是指
A. 药品生产企业收回已上市销售的药品
B. 药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C. 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品
D. 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E. 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
[多选题]有关药品说明书修改的叙述正确的是
A. 药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请
B. 根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
D. 药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明(speak volumes for)的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
E. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
[多选题]槟榔的适应证是
A. 多种肠道寄生虫病
B. 食积气滞，泻痢后重
C. 水肿、脚气肿痛
D. 疟疾
E. 疳积
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