2023卫生资格广东药学医学初级考试试题及答案(2B)

1. [单选题]《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A. 中药材种植的过程
B. 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C. 中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D. 药品生产企业生产中药饮片^{(decoction pieces)}的全过程
E. 药品生产企业生产中成药的全过程

2. [单选题]易受湿度影响而变质的药品在保管过程中，应控制药库内湿度，使其维持在

A. 45%～75%
B. 65%～75%
C. 45%～65%
D. 30%～45%
E. 30%～75%

3. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

4. [单选题]医师开具处方应当使用

A. 通用名、商品名、卫生部^{(ministry of health)}公布的药品习惯名称
B. 通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部^{(ministry of health)}公布的药品习惯名称
C. 通用名、商标名、商品名
D. 通用名、商标名、新活性化合物的专利药品名称
E. 通用名、商品名、新活性化合物的专利药品名称

5. [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为

A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
D. H（Z、S）B+4位年号+4位顺序号
E. 药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

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