
【名词&注释】
管理办法、操作方法(operation method)、医疗机构制剂(preparation in medical organization)、申请人(applicant)、操作法(maneuver)、证明文件(documentary evidence)、管理部门、所在地、参考答案、广告批准文号
[单选题]肝病及心所属的五行规律是
A. 母病及子
B. 相乘传变
C. 相侮传变
D. 相克
E. 子病犯母
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举一反三:
[多选题]下列对无菌操作法的叙述,错误的是
A. 多采用非层流空气洁净技术
B. 整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法
C. 适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备
D. 所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌
E. 包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分
[多选题]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的
A. 对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请
B. 对该申请不予受理对申请人给予警告,3年内不受理其申请
C. 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请
D. 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,3年内不受理其申请
E. 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
[多选题]下列灭菌方法不属于湿热灭菌法的是
A. 热压灭菌法
B. 流通蒸气灭菌法
C. 煮沸灭菌法
D. 低温间歇灭菌法
E. 甲醛蒸气熏蒸灭菌法
[多选题]依据《药品广告审查办法》,经批准的药品广告
A. 在发布时不得更改广告的内容
B. 内容需要改动的,须经过企业所在地省级工商管理部门批准
C. 内容需要改动的,须在企业所在地省级工商管理部门变更登记
D. 内容需要改动的,需要重新申请药品生产批准文号
E. 内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号
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