【导读】
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1. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定(conforming to prescribed)的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
2. [单选题]药师参与全程化药学服务的重要环节是( )。
A. 调配处方
B. 健康教育
C. 评价药物利用
D. 开展药物咨询
E. 药学信息服务
3. [单选题]中药不良反应是
A. 合格药品过量服用时出现与用药目的无关的和意外的有:
B. 不合格药品出现的有害反应
C. 误服药品出现的有害反应
D. 有毒中药长期大量应用出现的有害反应
E. 合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应
4. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回