【导读】
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1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的
2. [单选题]依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A. 生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的
B. 生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的
C. 生产、销售假药，所标明的适应证超出规定范围，可能造成贻误诊治的
D. 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的
E. 生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的
3. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
4. [单选题]外感风寒表实证，恶寒发热，无汗，脉浮紧首选（ ）
A. 桂枝
B. 紫苏
C. 麻黄
D. 防风
