【导读】
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1. [多选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是
A. 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B. 医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
2. [多选题]药物在血液中与血浆蛋白结合后
A. 药效维持时间缩短
B. 不能透过细胞膜
C. 向组织转运受阻
D. 药物排泄加快
E. 暂时失去药理活性
3. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制合同
E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见