
【名词&注释】
管理办法、中药饮片(decoction pieces)、药品有效期(validity of drug)、非处方药(otc)、法定代表人、麻醉药品和精神药品、授权书(letter of authority)、国家规定、机构名称(organization name)、医疗机构制剂许可证
[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称(organization name)变更
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举一反三:
[单选题]关于医疗机构药品进货检查验收制度要求,错误的是
A. 对药品的包装、说明书和外观性状进行检查,中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志,特殊管理药品和外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明
B. 处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识,进口药品要有中文包装和说明书
C. 对药品生产企业、药品批发企业派出的销售人员还应当提供加盖本企业原印章的授权书(letter of authority)复印件
D. 对留存的资料和销售凭证等,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于5年
[单选题]六淫中致病季节性最强的邪气是
A. 风邪
B. 湿邪
C. 暑邪
D. 燥邪
E. 火邪
[多选题]国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
A. 医疗的需要
B. 药品生产企业生产用原料的需要
C. 国家储备的需要
D. 科研、教学的需要
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