1. [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
A. 局部吸入用药
B. 治疗指数低、毒性大的药物
C. 中毒症状容易和疾病本身的症状混淆的药物
D. 临床效果不易很快被察觉的药物
E. 具有非线性动力学特征(nonlinear dynamical characteristics)的药物
2. [单选题]下列有关抗流感病毒药描述不正确的是
A. 金刚烷胺对甲型流感病毒有效
B. 金刚烷胺对乙型流感病毒有效
C. 利巴韦林对甲型流感病毒有效
D. 利巴韦林对乙型流感病毒有效
E. 奥司他韦对甲型流感病毒有效
3. [单选题]医疗用毒性药品管理品种由
A. 国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局规定
B. 国家卫生和计划生育委员会会同国家中医药管理局规定
C. 国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局规定
D. 国家食品药品监督管理总局会同国家中医药管理局规定
E. 国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局规定
4. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(health authorities)
D. 工商行政管理部门
5. [单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
6. [单选题]一般来说，吸收速度最快的给药途径是
A. 口服
B. 肌内注射(油溶性制剂)
C. 水溶性制剂
D. 皮下注射
E. 皮内注射
7. [单选题]新药Ⅰ期临床耐受性试验的受试者应该是
A. 女性志愿者
B. 男性志愿者
C. 男、女比例随机的健康志愿者
D. 所有愿意参加的健康志愿者
E. 患有新药适应证疾病的患者志愿者
8. [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 刊登药品广告时使用的指南性标志
D. 药品生产企业使用的指南性标志
E. 在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
9. [单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 主依法承担
A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用
10. [单选题]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门(health administration)
E. 县级以上药品监督管理部门
