
【名词&注释】
安全性(safety)、硬脂酸(stearic acid)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、黏合剂(adhesive)、严格控制(strictly controlled)、阿拉伯胶(arabic gum)、药品管理法(drug administration law)、冰醋酸(acetic acid)、第一类(first kind)
[单选题]按照国家对医疗器械分类的管理,属于第一类(first kind)的是
A. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B. 植入人体的医疗器械
C. 用以支持、维持生命的医疗器械
D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E. 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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举一反三:
[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
A. 《中华人民共和国药品管理法(drug administration law)实施条例》
B. 《中华人民共和国产品质量法》
C. 《中华人民共和国药品管理法(drug administration law)》
D. 《药品流通监督管理办法》
E. 《药品生产监督管理办法》
[单选题]乙酰化能力最强的试剂是( )
A. 冰醋酸(acetic acid)
B. 醋酐
C. 醋酐/硼酸
D. 醋酐/浓硫酸
E. 醋酐/吡啶
[单选题]可作口含片黏合剂的是
A. 阿拉伯胶(arabic gum)浆
B. 微晶纤维素
C. 微粉硅胶
D. PEG-6000
E. 硬脂酸镁
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