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下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

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    不良反应(adverse reaction)、管理办法、个体化(individual)、本地区(this area)、意外事件(accident)、住院治疗(hospitalization)、患者依从性、主要依据(main basis)、严重后果(serious consequences)、乳白色(milkiness)

  • [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

  • A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
    B. 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
    C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
    D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
    E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

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  • 举一反三:
  • [多选题]人感染蛔虫是由于误食了( )。
  • A. 成虫
    B. 受精虫卵
    C. 未受精虫卵
    D. 蚴虫
    E. 感染期含蚴卵

  • [多选题]以下有关制订个体化给药方案的主要依据(main basis)中,正确的是
  • A. TDM结果
    B. 患者依从性
    C. 药物基因组学
    D. 患者剂量体重
    E. 患者生化指标

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