
【名词&注释】
重结晶(recrystallization)、原料药(raw medicine)、严格控制(strictly controlled)、生物制品(biological products)、沉淀物(precipitate)、搜集整理(collection and arrangement)、原始记录(original record)、适用于(suitable for)、分散度。、食品药品监督管理
[多选题]抗菌药临床应用的基本原则包括
A. 严格按照适应证选药
B. 严格控制预防用药
C. 注意脏器功能障碍患者的用药
D. 防止不合理用药
E. 合理使用联合用药
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举一反三:
[多选题]关于制备固体分散体使用溶剂法正确的描述是( )
A. 需要将药物和载体同时溶于适宜的有机溶剂中,或分别溶于有机溶剂后混合均匀
B. 需要蒸去溶剂
C. 常使用既溶于水又溶于有机溶剂的载体材料
D. 适用于(suitable for)对热不稳定的药物,或易挥发的药物
E. 存在有机溶剂残留问题
[多选题]新药(化学合成药)的质量标准一般包括
A. 原料药的标准
B. 制剂的标准
C. 起草说明
D. 原始记录(original record)
E. 检验报告
[多选题]《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括
A. 市场上没有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品
[多选题]若某药品有效期是2006年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是
A. 有效期至2011.9.30
B. 有效期至2011.09
C. 有效期2011/9
D. 有效期至2011~09
E. 有效期至2011年09月
[多选题]影响生物利用度的因素是
A. 药物的化学稳定性
B. 药物在胃肠道中的分解
C. 肝脏的首过作用
D. 制剂处方组成
E. 非线性特征药物
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