
【名词&注释】
管理办法、聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)、胃肠道(gastrointestinal)、说明书(specification)、非处方药(otc)、国务院、空气净化装置(air cleaning facility)、管理部门、适用于(suitable for)、不透水(impervious)
[多选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书必须
A. 由省级药品监督管理部门统一印制
B. 附在每个销售基本单元包装里
C. 用语应当科学、易懂
D. 用语便于消费者自行判断、选择和使用
E. 经国务院药品监督管理部门批准
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举一反三:
[多选题]药品分装室应装备有
A. 空气净化装置(air cleaning facility)
B. 药品调配装置
C. 药品检测装置
D. 低臭氧紫外灯
E. 药品储藏装置
[单选题]有关片剂包衣错误的叙述是
A. 可以控制药物在胃肠道的释放速度
B. 滚转包衣法适用于(suitable for)包薄膜衣
C. 包隔离层是为了形成一道不透水(impervious)的障碍,防止水分浸入片芯
D. 用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点
E. 乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料
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