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药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治

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  • 【名词&注释】

    临床试验(clinical trial)、管理办法、麻疹病毒(measles virus)、临床意义(clinical significance)、制药厂(pharmaceutical factory)、不必要的(unnecessary)、两者之间(between them)、投入市场(launch on the market)、批准文号(registered number of approval)、生产日期(manufacture date)

  • [填空题]药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间(between them)有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。应该如何区分呢?第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场(launch on the market)。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场(launch on the market)。第二,生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产,空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求,达到GMP标准。第三,药品具有严格的适应证,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,不需要经过临床验证。

  • 药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是

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  • 举一反三:
  • [单选题]成本效用分析法的特点是:
  • A. 考虑到了病人的生命质量和生存期
    B. 病人的病死率或治愈率是最主要的临床结果
    C. 仅考虑病人的生存期
    D. 仅考虑病人的生命质量
    E. 测量结果不以货币表示

  • [多选题]下列病毒对金刚烷胺无效的是
  • A. 甲型流感病毒
    B. 乙型流感病毒
    C. 麻疹病毒
    D. 腮腺炎病毒
    E. 单纯疱疹病毒

  • [多选题]药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括
  • A. 药品金额的准确性
    B. 剂量、用法的正确性
    C. 是否有重复给药现象
    D. 处方用药与临床诊断的相符性
    E. 选用剂型与给药途径的合理性

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