【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、不合格(unqualified)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、直辖市(municipality city)、试生产(trial production)、进一步(further)、Ⅳ期临床试验、广告批准文号
[单选题]关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为
A. X药广审（视）第0000000000号、X药广审（声）第0000000000号、X药广审（文）第0000000000号
B. 其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称
C. “0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
D. “视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号
E. “X药”为该药的通用名称
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举一反三：
[单选题]主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品招标代理组织
E. 药品销售代理组织
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步(further)验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
[单选题]在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为
A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 黄色
E. 橙色
[单选题]砒石内服每次的用量是：
A. 0.002～0.004g
B. 0.01～0.02g
C. 0.02～0.04g
D. 0.15～0.3g
E. 0.3～0.6g
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