
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、酮症酸中毒(ketoacidosis)、低血糖症(hypoglycemia)、高血糖症(hyperglycemia)、卫生行政部门(health administration)、管理部门、人民政府(s government)、特殊情况下(special condition)
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是
A. 不得在市场销售
B. 可以在定点零售药店销售
C. 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E. 经设区的市级卫生行政部门(health administration)批准方可在市场上销售
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举一反三:
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门(health administration)给予行政处罚的有
A. 医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B. 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调差、评价和处理
C. 医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D. 医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
[多选题]微球根据靶向性原理分为
A. 普通注射微球
B. 栓塞性微球
C. 磁性微球
D. 生物靶向性微球
E. 脂质体
[单选题]糖尿病急性并发症为
A. 周围神经病变
B. 糖尿病肾病
C. 肾动脉硬化
D. 糖尿病酮症酸中毒
E. 糖尿病足病
[单选题]片剂需符合崩解度或溶出度的要求,一般普通片要求
A. 3分钟
B. 5分钟
C. 15分钟
D. 30分钟
E. 60分钟
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