
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、分类管理(classified management)、氢化可的松(hydrocortisone)、严格控制(strictly controlled)、硫酸长春碱(exal)、氨苄西林(ampicillin)、月经期(menstrual period)、阿司匹林片(aspirin tablets)、盐酸阿糖胞苷(cytarabine hydrochloride)、一次性使用输液器(infusion sets for single use)
[填空题]某药厂生产一批阿司匹林片(aspirin tablets)共计900盒,批号150201,有效期2年。
药典规定阿司匹林原料的含量测定方法为
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举一反三:
[单选题]下列选项中,属于四环素禁用的人群有( )
A. 精神病患者
B. 月经期(menstrual period)妇女
C. 妊娠期妇女
D. 中、老年人
E. 过敏体质的人
[多选题]影响微囊中药物释放速率的因素有
A. 制备工艺条件
B. 溶出介质离子强度
C. pH值的影响
D. 附加剂
E. 药物的性质
[单选题]氢化可的松的化学名是( )。
A. (+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸
B. 11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮
C. 9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤
D. N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺
E. 6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸
[单选题]国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
[单选题]直接抑制DNA合成的蒽醌类
A. 喜树碱
B. 硫酸长春碱
C. 多柔比星
D. 紫杉醇
E. 盐酸阿糖胞苷(cytarabine hydrochloride)
[单选题]对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指
A. 临床预试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
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