1. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
2. [单选题]"当门子"是指麝香中
A. 呈圆形或颗粒状者
B. 毛壳开口处的麝香
C. 毛壳麝香中间的核心
D. 毛壳麝香中外层麝香
E. 以上均不是
3. [多选题]经营者进行价格活动，应当遵守法律、法规，执行依法制定的
A. 政府指导价
B. 政府定价
C. 法定的价格干预措施
D. 法定的价格紧急措施
E. 市场调节价(market adjusting price)
4. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
5. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表(periodic safety report)》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门(health authorities)
6. [单选题]有权限定价和价格干预的政府机关是
A. 国务院
B. 省级人民政府
C. 国务院或省级人民政府
D. 县级以上人民政府
E. 国家发展改革委员会
7. [单选题]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B. 逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度，不能越级报告
D. 定期报告制度，必要时进行快速报告
E. 随机报告制度
8. [单选题]《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经
A. 县以上监察管理部门批准、登记备案
B. 县以上卫生行政部门(health administration)批准、登记备案
C. 县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 医疗机构主要负责人批准、登记备案
E. 医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案
9. [单选题]下列哪个药物不用炒焦法炮制
A. 六神曲
B. 麦芽
C. 山楂
D. 栀子
E. 干姜
10. [单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求，设置不同的温、湿度条件仓库，各库房相对湿度应保持在
A. 50%～60%
B. 30%～50%
C. 40%～80%
D. 45%～75%
E. 35%～65%
