
【名词&注释】
活性中心(active center)、阿拉伯胶(arabic gum)、主要原因(main cause)、非处方药(otc)、国家食品药品监督管理局、有关规定(related regulations)、管理部门、覆盖面积(coverage area)、《中药材生产质量管理规范》、药用动植物
[多选题]国家或省、自治区、直辖市针对性监督抽查的医疗器械产品有
A. 有质量投诉的产品
B. 有质量举报的产品
C. 进行质量考核的同类产品
D. 抽查检验有不合格记录的产品
E. 进行质量综合评价的同一品种产品
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举一反三:
[多选题]具有助悬作用的附加剂是( )
A. 吐温80
B. 阿拉伯胶
C. CMC-Na
D. 西黄蓍胶
E. 硅皂土
[多选题]下列有关片剂质量检查描述不正确的是
A. 糖衣片、薄膜片应在包衣前检查片心的重量差异,包衣后不再检查片重差异
B. 超过限度的片不得多于3片,可有1片超出限度1倍
C. 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因
D. 片剂的硬度不等于脆碎度
E. 咀嚼片进行崩解度检查
[多选题]关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的有
A. 其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化
B. 适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C. 对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则
D. 药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E. GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责
[多选题]可用于治疗沙眼的非处方药有
A. 米诺环素
B. 磺胺醋酰钠滴眼液
C. 硫酸锌滴眼液
D. 酞丁安滴眼液
E. 红霉素眼膏
[多选题]有关散剂特点叙述正确的是( )
A. 外用散覆盖面积(coverage area)大,可以同时发挥保护和收敛等作用
B. 粉碎程度大,比表面积大较其他固体制剂更稳定
C. 制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用
D. 贮存、运输、携带比较方便
E. 散剂粉状颗粒的粒径小,比表面积大,易于分散,起效快
[多选题]对多黏菌素类药物,正确的描述为
A. 口服不易吸收,需肌内注射
B. 肾功能不全者清除慢
C. 具有结合内毒素作用
D. 静脉给药可致严重肾毒性
E. 对铜绿假单胞菌作用强
[多选题]关于热原叙述正确的是
A. 热原是微生物的代谢产物
B. 热原致热活性中心是脂多糖
C. 一般滤器不能截留热原
D. 热原可在灭菌过程中完全破坏
E. 蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的挥发性
[多选题]药物相互作用按发生机制可分为
A. 药剂学相互作用
B. 药理学相互作用
C. 药动学相互作用
D. 药效学相互作用
E. 药物代谢学中的相互作用
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