2023辽宁中药师医学初级资格试题答案解析(11.14)

1. [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装

2. [单选题]补阴时适当配以补阳药称

A. 阴中求阳
B. 阳中求阴
C. 阳病治阴
D. 阴病治阳
E. 阴阳双补

3. [单选题]医疗器械生产经营企业^{(produce enterprises)}、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日^{(working day)}内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 立即
B. 3个工作日^{(working day)}
C. 7个工作日^{(working day)}
D. 15个工作日^{(working day)}

4. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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